建設の進行中に業務を順調に続けることは複雑な場合があります。そして、あなたのビジネスがライフ サイエンスである場合、施設を 24 時間稼働し続けるという複雑さと絶対的な必要性の両方を理解バカラ ゲーム 無料パートナーが必要です。
クリーンルーム環境を最高水準で運用し、改修工事中も施設を稼働状態に保つことが不可欠です。そしてもちろん、これがすべてではありません。これらのプロジェクトを前進させ続けるために、バカラ ゲーム 無料はさまざまな取り組みを行っています。当社は Maine Molecular Quality Controls のようなクライアントに設計支援の役割を提供し、予測可能で信頼性の高い方法でカスタム施設を提供できるよう支援します。また、バクスアルタが cGMP 倉庫機能を拡張する必要があったとき、電力会社の一時停止に対する広範な計画がプロジェクトの成功の重要な部分でした。
Consigli が各プロジェクトにどのようにアプローチバカラ ゲーム 無料かは、当社がライフ サイエンス施設を最先端の状態に保つ方法への窓となり、お客様がイノベーションを前進させ続けることができます。
バイオ医薬品事業を継続的に進める方法
医薬品の発見、開発、提供に重点を置くバイオ医薬品企業にとって、最先端の研究開発をサポートバカラ ゲーム 無料施設の構築は、健康科学イノベーションの文化の基礎となります。
ここは、プロジェクト マネージャーの Cory Pinheiro と監督の Kyle Griffin が率いる Consigli のライフ サイエンス チームの 1 つが、当社の顧客のパートナーとなった場所です。彼らは製薬業界のリーダーバカラ ゲーム 無料と協力して、実践的かつ実践的な方法で、さまざまな改修およびアップグレード プロジェクトに取り組んできました。
「バカラ ゲーム 無料が建設しているバイオ医薬品施設の場合、面積はそれほど大きくないかもしれませんが、複雑な調整が必要です」とピニェイロ氏は言います。
その仕事は多面的です。クライアントが科学者に最適な研究開発環境を開発できるよう保証バカラ ゲーム 無料と同時に、24時間体制で運営を維持バカラ ゲーム 無料建設物流を実装します。間違った公共施設を停止したり、対応バカラ ゲーム 無料国際標準化機構（ISO）のガイドラインに従ってクリーン ルームやクリーンな廊下環境を維持しなかったりした場合、その結果、科学的にも経済的にも損害が発生バカラ ゲーム 無料可能性があります。
ピニェイロとグリフィンは、ライフ サイエンスのクライアントとのパートナーシップを成功させるための公式を共有しています。コアコンポーネントには以下が含まれます:
- 建設が既存の環境に与える影響を認識バカラ ゲーム 無料
- 計測環境と業界規制の特定の要件を理解バカラ ゲーム 無料
- 騒音レベル、振動、空気の質の問題を軽減バカラ ゲーム 無料
- 長期にわたる資材調達期間の性質を理解バカラ ゲーム 無料
- 周囲の機器の要件と操作手順を理解バカラ ゲーム 無料、および
- 環境および安全基準への深い取り組み
チームの最近の作業は、作業を絶対に中断できない運用スイートに隣接していることがよくあります。また、改修工事は認定されたクリーン廊下に沿って建てられることが多く、その入り口は加圧エアロックを通って入るため、全員がつなぎ服、フード、靴カバーを着用し、搬入されるすべての資材が清潔であることが求められます。これらの施設のクリーン ルームとクリーン 廊下環境（空気中の粒子状物質の量によって分類されます）にとって、環境を制御バカラ ゲーム 無料ことがすべてです。空気の流量と方向、加圧、温度、湿度、特殊な濾過はすべて厳密に制御バカラ ゲーム 無料必要があります。
ピニェイロ氏は次のように詳しく述べています、「クライアントが必要とするプロジェクトを確実に構築し、現在の研究が頓挫しないようにするため、バカラ ゲーム 無料の仕事の多くは調整です。コアクライアントチームだけでなく、地域マネージャー、施設部門、エンドユーザーとも連携して、彼らが研究開発プロジェクトのライフサイクルの途中にいないことを確認します。幅広いスタッフと築いてきた関係は、最適なプロジェクトを特定するのに役立ちます」資材を「きれいな」エリアに運び込み、公共施設の一時的な停止を実施し、新しいスペースの公共施設システムを接続するための時間枠が必要です。」
グリフィンは、既存の ISO 7 および 8 のクリーン ルーム内およびその周辺で、資材、粉塵、破片が伴う建設という明らかな課題に取り組むことについて語ります。 「バカラ ゲーム 無料は『きれいな』環境の中に汚れた環境を作り出しています。したがって、建設物流は仕事の大きな部分を占めています。これはバカラ ゲーム 無料が非常に注意深く見ているものです。」
「仮設の壁の設置から、きれいな空間とバカラ ゲーム 無料が作業している今では汚れた空間の差圧の維持に至るまで、公共施設の中断、彼らの仕事の流れの中断、出入りの中断、それでも彼らがやるべきことをできるようにすることまで。私はおそらくこれについて他の何よりも話しています。それはとても重要なことです。バカラ ゲーム 無料が仕事をするときに、彼らがどのようにやっているのかを知る必要があります。彼らの流れを妨げないこと。」
下請け業者がこの環境で作業できるようにバカラ ゲーム 無料ためにグリフィンが推奨バカラ ゲーム 無料戦術の 1 つは、新しい機器のギャング ボックスと新しいツールを導入バカラ ゲーム 無料ことです。そうすれば、ISO 認定のクリーン エリアに出入りバカラ ゲーム 無料際に、ツールやその他の消耗品を入手バカラ ゲーム 無料ために清掃に多くの時間を費やす必要がなくなります。
ピニェイロ氏は、施設の設計プロセスの早い段階で建設管理者を関与させることの利点も強調しています。 「建設図書が完成する前にバカラ ゲーム 無料がチームに加わることには、いくつかの利点があります。図面内のどのような追加情報が正確で競争力のある入札に役立つか、また、範囲とそれを構築する最適な方法を完全に理解するのにどのような追加の設計情報が役立つかについてクライアントにアドバイスすることができます。」
そして、当社の最近の拡張の多くには、新しい cGMP (現行適正製造基準) バイオ医薬品製造装置の設置が含まれていますが、グリフィン氏は次のように明確にしています。「私の観点からバカラ ゲーム 無料と、装置の設置は簡単な部分です。天井の上と壁の裏にあるユーティリティなどの骨組みを組み立てることです。それはつなぎ作業です。装置は簡単な部分です。課題は、すべてを壁の後ろで結び付けることです。」隣の科学者が仕事をできるようにしながら、天井を守ることができます。」
Maine Molecular Quality Controls Inc.: 品質とコストの管理
のカラフルな鋼壁タイルメイン州分子品質管理局' 新しい施設は人間の DNA 鎖のねじれた形でパターン化されており、内部で進行中の生命科学研究への手がかりとなります。これらの壁の後ろにある新しい 16,000 平方フィートの建物には、メイン州の Maine Molecular (MMQCI) チームである Saco と分子品質管理の設計および製造の本拠地があります。遺伝病の検査、感染症の検出、薬理遺伝学（遺伝子が薬剤に対バカラ ゲーム 無料人の反応にどのような影響を与えるかを研究バカラ ゲーム 無料研究）で使用される分子制御の需要は着実に増加しています。
臨床検査医学の品質保証の専門家ではありますが、MMQCI は最初のカスタム検査施設を建設バカラ ゲーム 無料段階になったとき、プロジェクトの設計と建設のための専門的な品質管理も必要としていました。ポートランドを拠点とバカラ ゲーム 無料 Consigli の建設チームは、建物のクリーン ルーム機械システムと外部構造システムの両方の分析と再設計を特徴とバカラ ゲーム 無料綿密な建設前サービスを含むプロジェクト実施アプローチでこのニーズに応えました。結果？時間とお金が節約され、建物のエネルギー効率が向上します。
Consigli のシニア プロジェクト マネージャーであるチャド ウェイレン氏は、チームがどのように建設品質管理プロセスを開始したかについて次のように述べています。「認定されたクリーン ルーム環境が必要なこのようなプロジェクトの複雑さを制御バカラ ゲーム 無料 1 つの方法は、建設前の段階でチーム全体、SMRT Inc. の建築家、エンジニアリング チーム、建設管理チーム、およびクライアントのチームを同じ場所に配置バカラ ゲーム 無料ことです。建物の設計を検討し、それを建てる最適な方法を見つけ出します。」
「コラボレーション」というと流行語のように聞こえるかもしれませんが、複雑な建設、特に技術的に高度な実験施設について話す場合、その利点は非常に貴重です。ホエーレン氏はこう言います。「チーム全員が物理的に 1 つの場所に集まるということは、当然のことのように聞こえるかもしれませんが、これは多くの CM が採用するアプローチではありません。そして、バカラ ゲーム 無料はこれが進むべき道だとわかっていました。これはバカラ ゲーム 無料にお互いを理解する最高の機会を与えてくれました。」
もう一つ利点はありますか？ホエーレン氏は次のように説明します。「これは MMQCI の最初の建設プロジェクトだったので、多少の学習曲線があるのは当然であり、これが彼らの助けになりました。バカラ ゲーム 無料はポートランドのオフィスで一緒に仕事をしました。テーブルの向こう側の MMQCI の科学者や建築家に目を向け、質問に答え、決定を下すだけでした。バカラ ゲーム 無料、設計チーム、そしてオーナーの間では、全員がお互いを信頼していたので、素晴らしい作業環境でした。」
MMQCI のプロジェクトの中核となる関心事は、人的ミスを除けば、ある研究室から別の研究室への相互汚染を引き起こす可能性のない研究施設を構築バカラ ゲーム 無料ことであり、同じ場所にあるチームが共同で行った作業の多くを指示しました。建設前の段階で得られた重要な成果は、HVAC システムを再設計してオーナーの予算を節約し、同時にすべての部屋の圧力関係を確実に維持できるようになったことでした。
Whalen 氏は次のように述べています。「バカラ ゲーム 無料は HVAC の設計を検討し続けました。HVAC を設計し、建設コストを削減する別の方法が必要であると考えていました。そしてバカラ ゲーム 無料はそこに到達しました。クリーン ルームの HVAC システムの再設計により、MMQCI はエネルギー コストを削減しながら希望する実験室環境を手に入れることができ、同時に建設予算を約 40 万ドル削減しました。」
チームの建設前サービスのもう 1 つの貴重な成果は、建物の外部構造設計の再設計であり、鉄骨構造から断熱コンクリート型枠 (ICF) を使用した構造に変更されました。これにより、建設コストと建設時間が削減され、同時に建物の将来のエネルギー効率も向上しました。
Whalen 氏は、ICF 構造システムの他の利点について次のように説明しています。「施設をできるだけ早く建設するために、バカラ ゲーム 無料は外部構造壁に ICF を提案しました。また、この構造システムの変更は設計の早い段階で提案したため、組み込むのが簡単でした。プロジェクトの下請け業者の買収段階を最終的に進めている間に、基礎と外壁を構築することができました。
「もし建物が全鋼構造だったら、現場での作業を開始バカラ ゲーム 無料にはさらに 8 ～ 10 週間もかかりませんでした。構造用鋼材を注文バカラ ゲーム 無料と、製造して納品バカラ ゲーム 無料までにそれだけの時間がかかるためです。また、ICF を使用バカラ ゲーム 無料ことで、より早く建物を囲い、耐候性を確保バカラ ゲーム 無料ことができました。」
現在稼働中の新しい施設には、クラス 2 バイオセーフティキャビネット、層流フード、プレハブの Plascore モジュラークリーンルーム壁システムを使用した認定クリーンルームを備えた複数の製造室が含まれています。梱包センター、荷積みドック、オフィスも含まれます。このライフ サイエンス企業の進化におけるマイルストーンである新しい建物は、MMQCI の立ち上げ段階から、高品質の分子品質管理製品の評判の高いメーカーへの移行を示しています。
そして今は？新しい本拠地のおかげで、MMQCI はニーズの高まりに応えて生産量を 4 倍に増やし、成長の余地を残しています。
バクスアルタの新しい cGMP 倉庫: 優れた建設慣行
希少疾患の患者へのサービスに注力バカラ ゲーム 無料世界的なバイオテクノロジー企業であるバクスアルタが、サプライチェーン能力を強化バカラ ゲーム 無料ためにマサチューセッツ州の cGMP 医薬品製造施設を拡張バカラ ゲーム 無料ようコンシグリのライフ サイエンス建設チームに依頼したとき、シニア プロジェクト マネージャーのエリック レイシーが率いるチームは準備ができていました。
「cGMP」という用語は、「現在の適正製造基準」を意味し、食品、飲料および原薬を監督バカラ ゲーム 無料規制当局によって設定されたガイドラインを指します。この場合、Baxalta の cGMP 施設の改修を構築バカラ ゲーム 無料ために、Consigli の建設チームは、特殊な計装環境と業界規制に関バカラ ゲーム 無料知識に加えて、チーム全体のパートナーシップへの取り組みをもたらしました。そして、プロジェクトの複雑な機械、電気、配管工事を見越して、Consigli は改修設計が完成バカラ ゲーム 無料までの間、建設前の段階で設計支援の役割を担うよう M/E/P 下請け業者と契約しました。
レイシー氏は次のように説明しました。「当社の潜水艦の設計支援活動には、冷蔵室、防火、機械および電気システムが含まれます。これらの業者は、既存の状況の早期評価を実施し、バクスアルタの設備チームと緊密に連携しました。この関与により、建設中の予期せぬ状況による影響が最小限に抑えられ、事業活動の中断がなくなり、倉庫業務のシームレスな移転が可能になりました。」
顧客の中心的な要件: 施設の運営を継続しながら、この 6,000 平方フィートの施設の拡張を建設バカラ ゲーム 無料。ケンブリッジを拠点とバカラ ゲーム 無料建築家とエンジニアである CRB によって設計されたこの改修には、cGMP 倉庫、品質管理原材料サンプリング ラボ、2 つの 24 フィート× 27 フィートの検証済み冷蔵室、および高純度水システムが含まれていました。また、倉庫と空調ユニットに使用される電気パネル、新しい屋上ユニット、倉庫ラッキング システム、発電機の移設も必要でした。継続的な運用管理のために、この施設には完全に統合されたビル管理 (BMS) と認定ビル管理システム (QBMS) が含まれています。
施設の作業を継続できるように工事を軽減バカラ ゲーム 無料という課題に対処バカラ ゲーム 無料ために、コンシグリのチームは、建設が始まる前に既存の施設とその運営を詳細に理解バカラ ゲーム 無料必要がありました。これを確実にバカラ ゲーム 無料ために、チームは既存の状況評価を実施し、再配置できないプロセス配管、構造要素、M/E/P システムを特定しました。 CRB の設計チームと公益事業会社と協力して、施設の主要な電気、ガス、水道サービスの移転のための物流が計画されました。また、スケジュールの効率を高めるために、プロジェクトがまだ設計中に、初期の解体段階で既存の飼育施設を撤去しました。
この種のプロジェクトが伴う複雑さを垣間見るには、プロジェクト監督ラリー・マッジオが開発した一時的な電力計画を見るだけで十分です。バクスアルタの施設は 24 時間 365 日稼働しているため、電源を完全にシャットダウンバカラ ゲーム 無料ことはできず、代わりに一時的な電源を設置し、新しいシステムを既存のインフラストラクチャに接続バカラ ゲーム 無料計画が策定されました。
この 18 時間の一時的な電源の計画を立てるために、マッジョとチームはバクスアルタの上級管理スタッフとともに 3 か月のプロセスを実行しました。バクスアルタ社の業務やセキュリティ システムが中断されないように、一時的な電力供給を計画バカラ ゲーム 無料ために考慮すべき事項をすべて特定しました。
Consigli チームのメンバーである Cory Pinheiro は、この 18 時間の「一日」について次のように述べています、「バカラ ゲーム 無料は午前 5 時に始まり、翌日の正午まで 18 時間交替制で働きました。サイトは稼働中の製造施設であり、クライアントは生産目的で製造装置への電力を維持する必要があったため、きれいな空気を流し続けること、電力を維持すること、これらすべてのスペースの加圧を維持することが絶対に必要でした。バカラ ゲーム 無料が行うことには常に綿密な計画が必要ですが、ライフ サイエンスのクライアントにとって、これは非常に大きなことです。」